Gadobutrol injetável/API

Indicação da injeção de Gadopentetate Dimegumina

Imagem por ressonância magnética do sistema nervoso central (cérebro e medula espinhal), abdômen, tórax, pelve, membros e outros órgãos e tecidos humanos.

Precauções da injeção de Gadopentetato Dimegumina

1. Use com cuidado em pacientes com dano renal grave, epilepsia, hipotensão, asma e outras doenças respiratórias alérgicas e aqueles com tendências alérgicas.

2.  Preste atenção para evitar o extravasamento do líquido durante o  gadobutrol injection uses  de modo a evitar dores nos tecidos.

3.  Os níveis séricos de ferro e bilirrubina de alguns pacientes aumentarão ligeiramente após a medicação, mas são assintomáticos e podem retornar ao normal dentro de 24 horas.

4.  As mulheres grávidas e lactantes devem usá-lo com cautela. Experimentos em animais mostram que uma pequena quantidade de líquido de medicamento entra no leite.

5.  O tempo de aprimoramento efetivo deste produto é de 45 minutos. O exame de RM deve ser realizado imediatamente após a injeção intravenosa.

6.  O líquido restante do medicamento após um exame não deve ser usado novamente.

7.  Ao aplicar as doses de gadovist, siga os regulamentos de segurança relevantes na imagem por ressonância magnética.

8.  Os GBCAs devem ser usados com precaução. Quando a RM de varredura simples não consegue obter a informação diagnóstica vital correspondente, GBCAs podem ser usados, e a dose aprovada mais baixa é usada tanto quanto possível.

9.  Deposição de gadolínio

Evidências atuais mostram que após o uso repetido de GBCAs, quantidades de vestígios de gadolínio podem permanecer no cérebro e outros tecidos do corpo. Relatórios de pesquisa mostraram que o uso múltiplo de GBCAs pode aumentar a intensidade dos sinais cerebrais, especialmente no núcleo dentado e no globo pálido. Atualmente, há mais relatos sobre GBCAs lineares e menos relatórios sobre GBCAs macrocíclicas. Experimentos em animais mostraram que a quantidade de gadolínio depositada após o uso repetido de GBCAs lineares é maior do que a do uso repetido de macrocíclicos.

O significado clínico da deposição de gadolínio cerebral não é claro.

A fim de minimizar os riscos potenciais associados à deposição de gadolínio no cérebro, deve ser usado em estrita conformidade com as indicações e doses aprovadas. Recomenda-se a utilização da dose aprovada mais baixa que atenda aos requisitos de diagnóstico e realizar uma avaliação cuidadosa benefício-risco e comunicação informada ao paciente antes da administração repetida.