Gadobutrol Injeção/API

Indicação da Injeção de Gadopentetato de Dimeglumina

Ressonância magnética do sistema nervoso central (cérebro e medula espinhal), abdômen, tórax, pelve, membros e outros órgãos e tecidos humanos.

Precauções da Injeção de Gadopentetato de Dimeglumina

1. Usar com cautela em pacientes com lesão renal grave, epilepsia, hipotensão, asma e outras doenças respiratórias alérgicas e naqueles com tendências alérgicas.

2. Preste atenção para evitar o extravasamento do líquido durante a utilização da injeção de gadobutrol, a fim de prevenir dor no tecido.

3. Os níveis séricos de ferro e bilirrubina de alguns pacientes aumentarão ligeiramente após a medicação, mas são assintomáticos e podem retornar ao normal em 24 horas.

4. Mulheres grávidas e lactantes devem usá-lo com cautela. Experimentos em animais mostram que uma pequena quantidade do líquido do medicamento passa para o leite.

5. O tempo de realce efetivo deste produto é de 45 minutos. O exame de RM deve ser realizado imediatamente após a injeção intravenosa.

6. O líquido restante do medicamento após um exame não deve ser reutilizado.

7. Ao aplicar as doses de gadovist, siga os regulamentos de segurança relevantes em ressonância magnética.

8. Os GBCAs devem ser usados com cautela. Quando a RM sem contraste não consegue obter as informações diagnósticas vitais correspondentes, os GBCAs podem ser usados, e a menor dose aprovada é utilizada sempre que possível.

9. Deposição de gadolínio

Evidências atuais mostram que, após o uso repetido de GBCAs, traços degadolíniopodem permanecer no cérebro e em outros tecidos corporais. Relatos de pesquisa mostraram que múltiplos usos de GBCAs podem aumentar a intensidade dos sinais cerebrais, especialmente no núcleo denteado e no globo pálido. Atualmente, há mais relatos sobre GBCAs lineares e menos relatos sobre GBCAs macrocíclicos. Experimentos em animais mostraram que a quantidade de gadolínio depositada após o uso repetido de GBCAs lineares é maior do que após o uso repetido de macrocíclicos.

O significado clínico da deposição de gadolínio no cérebro não está claro.

Para minimizar os riscos potenciais associados à deposição de gadolínio no cérebro, deve ser usado estritamente de acordo com as indicações e doses aprovadas. Recomenda-se usar a menor dose aprovada que atenda ao requisito de diagnóstico e realizar uma avaliação cuidadosa de benefício-risco e comunicação informada ao paciente antes da administração repetida.