2024/03/22
Recentemente, a Beilu Pharmaceutical recebeu o "Aviso de Aprovação de Pedido Suplementar de Medicamento" (Número de Aviso: 2024B01144) para Injeção de Gadobenato Dimeglumina emitida pela National Medical Products Administration.Injeção de dimeglumina de gadobenatoPassou a avaliação da consistência da qualidade e eficácia do medicamento genérico.
Injeção de dimeglumina de gadobenatoÉ um agente de contraste paramagnético adequado para ressonância magnética diagnóstica (MRI) do fígado, sistema nervoso central e vasos sanguíneos. De acordo com Minedata, as vendas deInjeção de dimeglumina de gadobenatoNas instituições médicas públicas chinesas têm aumentado ano a ano, excedendo 160 milhões de yuans em 2022, e continuando a aumentar no primeiro semestre de 2023 a uma taxa de crescimento de cerca de 16,6%.Injeção de dimeglumina de gadobenatoÉ desenvolvido pela italiana Bracco Imaging S.P.A. Atualmente, incluindo a empresa, duas empresas foram aprovadas ou consideradas como aprovadas na avaliação de qualidade e consistência de eficácia do medicamento genérico.
Beilu FarmacêuticaProduto do'sInjeção de dimeglumina de gadobenatoPassar na avaliação da qualidade e consistência de eficácia de medicamentos injetáveis genéricos é um reconhecimento pela autoridade reguladora nacional de medicamentos da pesquisa e desenvolvimento da empresa, capacidades de produção e qualidade do produto. Mais uma vez, acumulou uma valiosa experiência para o futuro trabalho de avaliação de consistência da empresa para outros medicamentos genéricos, o que é de importância positiva para o aprimoramento das capacidades de pesquisa e desenvolvimento da empresa.