A injeção de Gadobutrol da Beilu Pharma foi aprovada pela NMPA

Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd. (300016) anunciou hoje que a injeção de Gadobutrol obteve o " Certificado de registo de medicamentos" emitido pela NMPA (National Medial Production Administration).

A injeção de Gadobutrol foi aprovada de acordo com os produtos químicos Categoria 4, que se considera ter passado na Avaliação da Consistência de Qualidade e Eficácia de Medicamentos Genéricos. A empresa' s linha de produtos de agente de contraste também é mais diversificada.

Devido ao seu alto relaxamento, alta concentração e alta estabilidade (estrutura macrocíclica), a injeção de Gadobutrol tornou-se líder em agentes de contraste de ressonância magnética com excelente imagem e alta estabilidade. É apropriado para adultos e todas as idades de crianças (incluindo recém-nascidos a termo), pode ser usado para o exame reforçado da ressonância magnética de lesões em várias partes do corpo (incluindo o cérebro e a medula espinhal), entre as quais a angiografia dinâmica da ressonância magnética (DCE-MRA) e o exame reforçado dinâmico da ressonância magnética de várias partes do corpo (DCE-MRI) têm mais vantajoso.

Como um fornecedor profissional de agentes de contraste, Beilu Pharma lançou o primeiro agente de contraste de ressonância magnética doméstica Gadopentetate Dimeglumine injeção em 1992, que tem sido amplamente elogiado pela indústria por muitos anos. Actualmente, para além do produto de investigação original - Gadovist, apenas duas empresas, incluindo a Beilu Pharma, foram aprovadas para injecção de Gadobutrol na China. A empresa realizará ativamente vários preparativos para o lançamento de novos produtos e trará os produtos ao mercado o mais rápido possível.