[Novo Produto] Beilu Pharma Obtém Aprovação para Injeção de Iomeprol

Recentemente, a Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd. (Beilu Pharma) obteve o Certificado de Registro de Medicamento para a Injeção de Iomeprol, oficialmente aprovado e emitido pela Administração Nacional de Produtos Médicos (ANVISA) da China.

A Injeção de Iomeprol, desenvolvida pelo Grupo Bracco na Itália, é um agente de contraste radiológico monomérico não iônico. Com excelentes propriedades físico-químicas, apresenta a menor pressão osmótica e menor viscosidade na mesma concentração em comparação com outros agentes de contraste radiológico monoméricos não iônicos da mesma classe. Suas propriedades físico-químicas estáveis também eliminam a necessidade de agentes quelantes. As indicações incluem: urografia intravenosa (adultos, incluindo aqueles com comprometimento renal ou diabetes), TC (tronco), angiografia de rotina, DSA arterial, angiografia cardiovascular (adultos e pacientes pediátricos), angiografia coronária seletiva de rotina, angiografia coronária intervencionista, fistulografia, ductografia, dacriocistorrinostomia e sialocistografia.

O produto foi incluído na Lista B do Seguro Médico Nacional da China. Dados da Menet mostram que suas vendas nos três principais terminais e seis mercados-chave da China mantiveram crescimento de dois dígitos nos últimos anos, ultrapassando RMB 1,1 bilhão (aproximadamente USD 152 milhões) em 2024, representando um aumento ano a ano de aproximadamente ~32%; e ultrapassando RMB 300 milhões (aproximadamente USD 41,5 milhões) no primeiro trimestre de 2025, com crescimento ano a ano de aproximadamente ~39%.

Aprovada como Medicamento Químico Classe 4, a Injeção de Iomeprol é considerada como tendo passado pela avaliação de consistência da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos. Esta aprovação enriquece ainda mais o portfólio de agentes de contraste iodados da Beilu Pharma, aumentando a diversificação de sua linha de produtos de contraste. A Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd., subsidiária controladora da Beilu Pharmaceutical, obteve aprovação de mercado para o Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) de Iomeprol em agosto de 2025, solidificando o modelo de negócio integrado "IFA + Formulação" para o produto. A Beilu Pharma irá avançar ativamente com os preparativos para o lançamento dos novos produtos e colocá-los no mercado o mais rápido possível.