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Gadopentetato Dimeglumina Injecção/API

Desde que Gadopentate Dimeglumine Injection  foi lançado em 1992 pela Beilu Pharma na China, foi altamente recomendado e aceito pelo radiologista, e rapidamente ocupou o mercado com sua excelente qualidade e preço razoável. Até agora, o gadolínio linear tem sido usado com segurança por quase 30 anos, com excelentes efeitos de realce e poucos efeitos colaterais.


Nome do produto: Gadopentate Dimeglumine Injection

Nome genérico: Gadopentate Dimeglumine Injection

Tipo: Mídia de contraste injetável para MRI, mídia de contraste linear

No.1 quota de mercado na China

Ingredientes: Gadopentate Dimeglumine

Especificação: 10ml: 4.69 g; 12 ml: 5,63 g; 15ml: 7,04 g; 20ml: 9.38 g

Posologia e método de administração: Injeção intravenosa

Reações adversas:  Ver os detalhes do folheto informativo

Prazo de validade: 36 meses

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Indicação da injeção de Gadopentetate Dimeglumine

Imagem por ressonância magnética do sistema nervoso central (cérebro e medula espinhal), abdômen, tórax, pelve, membros e outros órgãos e tecidos humanos.


Precauções da Injeção de Gadopentetato Dimeglumina

1. Use com cuidado em pacientes com dano renal grave, epilepsia, hipotensão, asma e outras doenças respiratórias alérgicas e aqueles com tendências alérgicas.


2.  Tome cuidado para evitar o extravasamento do ácido gadopentético líquido durante a injeção para evitar dor tecidual.


3.  Os níveis séricos de ferro e bilirrubina de alguns pacientes aumentarão ligeiramente após a medicação, mas são assintomáticos e podem retornar ao normal dentro de 24 horas.


4.  As mulheres grávidas e lactantes devem usá-lo com cautela. Experimentos em animais mostram que uma pequena quantidade de líquido de medicamento entra no leite.


5.  O tempo efetivo do realce de  O contraste magnevista é de 45 minutos. O exame de RM deve ser realizado imediatamente após a injeção intravenosa.


6.  O líquido restante do medicamento após um exame não deve ser usado novamente.


7.  Ao aplicar este tipo de meio de contraste MRI , siga os regulamentos de segurança relevantes na imagem por ressonância magnética.


8.  Os GBCAs devem ser usados com precaução. Quando a RM de varredura simples não consegue obter a informação diagnóstica vital correspondente, GBCAs podem ser usados, e a dose aprovada mais baixa é usada tanto quanto possível.


9.  Deposição de gadolínio


Evidências atuais mostram que após o uso repetido de GBCAs, vestígios de gadolínio podem permanecer no cérebro e outros tecidos do corpo. Relatórios de pesquisa mostraram que o uso múltiplo de GBCAs pode aumentar a intensidade dos sinais cerebrais, especialmente no núcleo dentado e no globo pálido. Atualmente, há mais relatos sobre GBCAs lineares e menos relatórios sobre GBCAs macrocíclicas. Experimentos em animais mostraram que a quantidade de gadolínio depositada após o uso repetido de GBCAs lineares é maior do que a do uso repetido de macrocíclicos.


O significado clínico da deposição de gadolínio cerebral não é claro.


A fim de minimizar os riscos potenciais associados à deposição de gadolínio no cérebro, deve ser usado em estrita conformidade com as indicações e doses aprovadas. Recomenda-se a utilização da dose aprovada mais baixa que atenda aos requisitos de diagnóstico e realizar uma avaliação cuidadosa benefício-risco e comunicação informada ao paciente antes da administração repetida.

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